کیس اسٹڈیز

کیس شیئرنگ ون

کیس - میلاٹونن
1، نئی دوائی، API بنانے والے کو تلاش کریں۔
2، مینوفیکچررز کے پاس پیداواری قابلیت اور دستاویزات کا ہونا ضروری ہے۔
3، EP/BP/USP معیار لاگو ہوتے ہیں۔
4، 6 ماہ کے اندر DMF کے ساتھ رجسٹر ہونے کی توقع کریں۔
5، آبجیکٹ مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق اعلان کریں۔

ہانڈے کا جواب
1، گاہک کی ضروریات کو سمجھنے کے لیے صارفین کے ساتھ بروقت بات چیت کریں۔
2、مصنوعات پر مزید تحقیق: 480+کلینیکل ٹرائلز؛ امریکہ میں 2 DMF اعلانات ہیں، کوئی CN نہیں۔ ترقی پذیر ممالک میں، CN کا DMF نہیں ہے۔
3، ترقی پذیر ممالک کی DMF فائل کرنے کی ضروریات کو سمجھیں؛ R&D،QA فعال طور پر بات چیت کریں؛ ایک ہفتے کے اندر کلائنٹ کے ساتھ آئیں اور ایک معاہدے تک پہنچیں؛ Hande کی رپورٹنگ ٹیم، عالمی رپورٹنگ کے سالوں کے تجربے کے ساتھ، DMF فائلنگ 3M کے اندر مکمل ہو جائے گی۔ توقع سے 3M پہلے۔
4، DMF کے لیے 98%+ پیوریفائیڈ کے طور پر درخواست دیں، جاری ہے۔

کیس شیئرنگ ٹو

کیس-ایکڈیسٹیرون 1
1، انسانی منشیات کے کلینیکل ٹرائلز، EU اور US mktg.
2، پچھلا فراہم کنندہ تعمیل نہیں کرتا، نئے سپلائر کو EU GMP کی ضروریات کو پورا کرنے، جانچ کی مکمل صلاحیتوں، کوالٹی آڈٹ کو قبول کرنے اور ریگولیٹری رجسٹریشن کے ساتھ تعاون کرنے کے قابل، اور مستحکم فراہمی کی صلاحیتوں کی ضرورت ہوتی ہے۔

ہانڈے کا جواب
1، گاہک کی ضروریات کو سمجھنے کے لیے صارفین کے ساتھ بروقت بات چیت کریں۔
2、مصنوعات پر مزید تحقیق: فی الحال یہ بنیادی طور پر ویٹرنری ادویات، غذائی سپلیمنٹس، اور اعلیٰ درجے کی کاسمیٹکس میں استعمال ہوتی ہے؛ یہ انسانی ادویات پر ایکڈیسون کا اطلاق کرنے کا پہلا کیس ہے، فی الحال III CT میں۔
3، مارکیٹ میں موجود ایکڈیسون سپلائرز میں سے کوئی بھی صارفین کے لیے مطلوبہ معیاری تحقیق اور تعمیل کے تقاضوں کو پورا نہیں کر سکتا۔
4، اندرونی طور پر تبادلہ خیال؛ 3 آڈٹ قبول کریں، ریموٹ 1 اور آن سائٹ 2۔
5، اب Hande اس کا کوالیفائیڈ سپلائر ہے۔

کیس شیئرنگ تین

کیس-ایکڈیسٹیرون 2
1، غیر ملکی غذائی سپلیمنٹ مینوفیکچررز۔
2، صارفین کے فارمولے کے سوال کی وجہ سے، نئی ترکیبیں تیار کرنے کے لیے تیار ہیں۔
3، نئے فارمولے کی ضروریات خاص طور پر واضح نہیں ہیں، مینوفیکچرر کے ڈیٹا اور ٹیسٹنگ کی مدد کی ضرورت ہے۔

ہانڈے کا جواب
1، گاہک کی ضروریات کو سمجھنے کے لیے صارفین کے ساتھ بروقت بات چیت کریں: 20E کا واضح طور پر پتہ لگانے کی ضرورت ہے؛ پودوں کے نچوڑ کے کئی دیگر اجزاء درکار ہیں؛ مستقبل کے فارمولے کو ان پودوں کے تناسب کے مطابق انجام دیا جاتا ہے۔
2、R&D,QA فعال طور پر تبادلہ خیال کریں؛ تفصیلی ضروریات کے ساتھ کلائنٹ کے ساتھ آئیں۔
3، ایک سے زیادہ monomers، ون اسٹاپ شاپ حل کے ساتھ ترکیبیں بنانے کی سرگرمی سے تجویز کریں۔
4، Hande اس گاہک کے لیے ایک مضبوط پیداواری پشت پناہی بن گیا ہے۔

کیس شیئرنگ فور

کیس-سیفرانتھائن
1、COVID-19 کے علاج کے لیے ایک ممکنہ نئی دوا کے طور پر، ایسے سپلائرز کو تلاش کرنا ضروری ہے جن کے پاس ٹیکنالوجی، پیداوار کے حالات ہیں، اور وہ API تحقیق اور اعلان کر سکتے ہیں۔
2، پائلٹ ٹیسٹ کے ساتھ تعاون کرنے کی ضرورت ہے۔
3، متعلقہ لٹریچر فراہم کرنے کی ضرورت ہے جیسا کہ عوامل کو متاثر کرنا۔

ہانڈے کا جواب
1، گاہک کی ضروریات کو سمجھنے کے لیے صارفین کے ساتھ بروقت بات چیت کریں۔
2、R&D,QA فعال طور پر تبادلہ خیال کریں؛ تفصیلی ضروریات کے ساتھ کلائنٹ کے ساتھ آئیں۔
3、Hande کے پاس پہلے ہی 2011 کے اوائل میں علیحدگی اور نکالنے کے طریقہ کار کا Cepharanthine پیٹنٹ موجود تھا، اس وقت کے اندر جس کی کلائنٹ کی توقع ہوتی ہے، چھوٹے ٹیسٹ کو مڈل ٹیسٹ تک مکمل کریں، اور پورے عمل میں ادب کی مدد فراہم کریں۔
4، اب Hande اس کا پارٹنر بن گیا ہے، اور مزید گہرائی سے تعاون پر بات چیت کر رہا ہے۔