جی ایم پی سرٹیفیکیشن اور جی ایم پی مینجمنٹ سسٹم

جی ایم پی کیا ہے؟

GMP - اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس

اسے کرنٹ گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (cGMP) بھی کہا جا سکتا ہے۔

اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹسز خوراک، ادویات اور طبی مصنوعات کی پیداوار اور معیار کے انتظام سے متعلق قوانین اور ضوابط کا حوالہ دیتے ہیں۔ اس کے لیے کاروباری اداروں کو خام مال، عملے، سہولیات اور آلات، پیداواری عمل، پیکیجنگ اور نقل و حمل کے لحاظ سے سینیٹری کے معیار کی ضروریات کو پورا کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ کوالٹی کنٹرول، وغیرہ متعلقہ قومی قوانین اور ضوابط کے مطابق، انٹرپرائزز کے سینیٹری ماحول کو بہتر بنانے، اور بہتری کے لیے وقت پر پیداواری عمل میں دشواریوں کو تلاش کرنے کے لیے کاروباری اداروں کی مدد کرنے کے لیے قابل عمل آپریشن کی وضاحتوں کا ایک سیٹ بنانا۔

چین اور دنیا کے بیشتر ممالک کے درمیان فرق یہ ہے کہ چین میں انسانی منشیات کا استعمال اور ویٹرنری منشیات کا استعمال مختلف ہے، جو انسانی منشیات کے استعمال GMP اور ویٹرنری دوائی GMP کو اختیار کرتا ہے۔ 2010 میں اور 2011 میں GMP کے نئے ورژن کو باضابطہ طور پر نافذ کیا۔ GMP سرٹیفیکیشن کا نیا ورژن جراثیم سے پاک تیاریوں اور APIs کی تیاری کے لیے اعلیٰ تقاضوں کو آگے بڑھاتا ہے۔

تو کیوں بہت سے دواسازی کی فیکٹریوں کو GMP سرٹیفیکیشن پاس کرنے کی ضرورت ہے؟

GMP سرٹیفیکیشن کے ساتھ مینوفیکچررز یا انٹرپرائزز متعلقہ قومی محکموں سے مصنوعات کی تیاری اور جانچ جیسے عمل کی ایک سیریز میں سخت نگرانی حاصل کرتے ہیں۔ صارفین کے لیے یہ مصنوعات کے معیار کو کنٹرول کرنے میں ایک رکاوٹ ہے، اور یہ خود کاروباری اداروں کے لیے بھی تحفظ ہے، تاکہ ان کے مصنوعات کے معیار کو بہتر طریقے سے کنٹرول کرنے کے لیے ایک معیار ہوتا ہے۔

GMP سرٹیفیکیشن کے ساتھ انٹرپرائزز کو انٹرپرائز کے معیار کی سالمیت اور ٹریس ایبلٹی کو یقینی بنانے کے لیے ایک GMP کوالٹی مینجمنٹ سسٹم قائم کرنے کی ضرورت ہے، کیونکہ انٹرپرائز بھی باقاعدگی سے ہر پانچ سال بعد نیشنل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے GMP آڈٹ حاصل کرتا ہے تاکہ تمام GMP دستاویزات اور متعلقہ آپریٹنگ کو چیک کیا جا سکے۔ پچھلے پانچ سالوں میں انٹرپرائز کی تاریخ کا ریکارڈ۔

جی ایم پی فیکٹری کے طور پر،ہانڈےکوالٹی مینجمنٹ کو cGMP کی ضروریات اور موجودہ کوالٹی مینجمنٹ دستاویزات کے مطابق سختی سے لاگو کرتا ہے۔ کوالٹی ایشورنس ڈیپارٹمنٹ تمام محکموں میں کوالٹی کام کے نفاذ کی نگرانی کرتا ہے، اور اندرونی GMP خود معائنہ اور بیرونی GMP کے ذریعے کمپنی کے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کو مسلسل بہتر اور مکمل کرتا ہے۔ آڈٹ (کسٹمر آڈٹ، تھرڈ پارٹی آڈٹ اور ریگولیٹری ایجنسی کا آڈٹ)۔